Fenazepam 2 5 istruzioni per l'uso. Fenazepam

F29 Psicosi non organica non specificata F40 Disturbi d'ansia fobici F41.0 Disturbo di panico [ansia parossistica episodica] F41.1 Disturbo d'ansia generalizzato F41.2 Disturbo misto d'ansia e depressivo F43 Reazione a gravi disturbi da stress e di adattamento F45.3 Disfunzione somatoforme del sistema nervoso autonomo F48.0 Nevrastenia F50.2 Bulimia nervosa F51.2 Disturbo sonno-veglia ad eziologia non organica G40 Epilessia G41 Stato epilettico Z51.4 Procedure preparatorie per successivi trattamenti, non classificate altrove

Gruppo farmacologico

Tranquillante (ansiolitico)

effetto farmacologico

Farmaco ansiolitico (tranquillante) della serie delle benzodiazepine. Ha effetti ansiolitici, sedativi-ipnotici, anticonvulsivanti e miorilassanti centrali.

Rafforza l'effetto inibitorio del GABA sulla trasmissione degli impulsi nervosi. Stimola i recettori delle benzodiazepine situati nel centro allosterico dei recettori GABA postsinaptici della formazione reticolare attivante ascendente del tronco cerebrale e degli interneuroni delle corna laterali del midollo spinale; riduce l'eccitabilità delle strutture sottocorticali del cervello (sistema limbico, talamo, ipotalamo), inibisce i riflessi spinali polisinaptici.

L'effetto ansiolitico è dovuto all'influenza sul complesso amigdala del sistema limbico e si manifesta con una diminuzione stress emotivo, alleviando l'ansia, la paura, la preoccupazione.

L'effetto sedativo è dovuto all'influenza sulla formazione reticolare del tronco encefalico e sui nuclei aspecifici del talamo e si manifesta con una diminuzione dei sintomi di origine nevrotica (ansia, paura).

I sintomi produttivi di origine psicotica (disturbi deliranti acuti, allucinatori, affettivi) non sono praticamente influenzati; raramente si osserva una diminuzione della tensione affettiva e dei disturbi deliranti.

L'effetto ipnotico è associato all'inibizione delle cellule della formazione reticolare del tronco cerebrale. Riduce l'impatto degli stimoli emotivi, vegetativi e motori che interrompono il meccanismo dell'addormentamento.

L'effetto anticonvulsivante si realizza migliorando l'inibizione presinaptica, sopprime la propagazione dell'impulso convulsivo, ma non allevia lo stato eccitato del focus. L'effetto miorilassante centrale è dovuto all'inibizione delle vie inibitorie afferenti spinali polisinaptiche (in misura minore, monosinaptiche). È anche possibile l'inibizione diretta dei nervi motori e della funzione muscolare.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, Tmax - 1-2 ore, metabolizzato nel fegato. T 1/2 - 6-10-18 ore Escreto principalmente dai reni sotto forma di metaboliti.

Condizioni nevrotiche, simil-nevrosi, psicopatiche e simil-psicopatiche e altre condizioni (irritabilità, ansia, tensione nervosa, labilità emotiva), psicosi reattive e disturbi senesto-ipocondriaci (compresi quelli resistenti all'azione di altri farmaci ansiolitici (tranquillanti), ossessione, insonnia, sindrome da astinenza (alcolismo, abuso di sostanze), stato epilettico, crisi epilettiche (di varie eziologie), epilessia temporale e mioclonica.

IN condizioni estreme- come mezzo per facilitare il superamento dei sentimenti di paura e stress emotivo.

Come antipsicotico - schizofrenia con ipersensibilità ai farmaci antipsicotici (inclusa la forma febbrile).

Nella pratica neurologica: rigidità muscolare, atetosi, ipercinesia, tic, labilità autonomica (parossismi di natura simpatosurrenale e mista).

In anestesiologia - premedicazione (come componente dell'anestesia di induzione).

Coma, shock, miastenia grave, glaucoma ad angolo chiuso (attacco o predisposizione acuta), avvelenamento acuto da alcol (con indebolimento delle funzioni vitali), analgesici narcotici e ipnotici, BPCO grave (possibile aumento dell'insufficienza respiratoria), insufficienza respiratoria acuta, depressione grave (possono manifestarsi tendenze suicide); I trimestre di gravidanza, periodo di allattamento, infanzia e adolescenza fino a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate), ipersensibilità (compreso ad altre benzodiazepine).

Dal sistema nervoso centrale e dal sistema nervoso periferico: all'inizio del trattamento (soprattutto nei pazienti anziani) - sonnolenza, affaticamento, vertigini, diminuzione della capacità di concentrazione, atassia, disorientamento, andatura instabile, rallentamento delle reazioni mentali e motorie, confusione; raramente - mal di testa, euforia, depressione, tremore, perdita di memoria, compromissione della coordinazione dei movimenti (specialmente ad alte dosi), umore depresso, reazioni extrapiramidali distoniche (movimenti incontrollati, compresi gli occhi), astenia, miastenia grave, disartria, crisi epilettiche (in pazienti con epilessia ); estremamente raramente - reazioni paradossali (scoppi aggressivi, agitazione psicomotoria, paura, tendenze suicide, spasmi muscolari, allucinazioni, agitazione, irritabilità, ansia, insonnia).

Dagli organi emopoietici: leucopenia, neutropenia, agranulocitosi (brividi, piressia, mal di gola, affaticamento eccessivo o debolezza), anemia, trombocitopenia.

Da fuori apparato digerente: secchezza delle fauci o sbavando, bruciore di stomaco, nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, stitichezza o diarrea; disfunzione epatica, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, ittero.

Dal sistema genito-urinario: incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, disfunzione renale, diminuzione o aumento della libido, dismenorrea.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito.

Reazioni locali: flebite o trombosi venosa (arrossamento, gonfiore o dolore nel sito di iniezione).

Altri: dipendenza, dipendenza dalla droga; diminuzione della pressione sanguigna; raramente - disturbi della vista (diplopia), perdita di peso, tachicardia.

Se la dose viene ridotta drasticamente o l'assunzione viene interrotta, si verifica la sindrome da astinenza (irritabilità, nervosismo, disturbi del sonno, disforia, spasmo della muscolatura liscia degli organi interni e dei muscoli scheletrici, depersonalizzazione, aumento della sudorazione, depressione, nausea, vomito, tremore, disturbi della percezione , comprese iperacusia, parestesia, fotofobia, tachicardia, convulsioni, raramente - psicosi acuta).

istruzioni speciali

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica e/o renale, atassia cerebrale e spinale, storia di dipendenza da farmaci, tendenza ad abusare di farmaci psicoattivi, ipercinesia, malattie organiche del cervello, psicosi (sono possibili reazioni paradossali), ipoproteinemia, apnea notturna (consolidata o sospettato), nei pazienti anziani.

In caso di insufficienza renale e/o epatica e di trattamento a lungo termine, è necessario monitorare il quadro del sangue periferico e l'attività degli enzimi epatici.

I pazienti che non hanno precedentemente assunto farmaci psicoattivi mostrano una risposta terapeutica all'uso di fenazepam a dosi più basse rispetto ai pazienti che assumono antidepressivi, ansiolitici o alcolisti.

Come altre benzodiazepine, ha la capacità di causare dipendenza dal farmaco se assunto a lungo termine in dosi elevate (più di 4 mg al giorno). Se si interrompe improvvisamente l'assunzione, possono verificarsi sintomi di astinenza (inclusi depressione, irritabilità, insonnia, aumento della sudorazione), soprattutto con l'uso a lungo termine (più di 8-12 settimane). Se i pazienti manifestano reazioni insolite come aumento dell'aggressività, stati acuti di agitazione, sentimenti di paura, pensieri suicidi, allucinazioni, aumento dei crampi muscolari, difficoltà ad addormentarsi, sonno leggero, il trattamento deve essere interrotto.

Durante il trattamento, ai pazienti è severamente vietato consumare etanolo.

L'efficacia e la sicurezza del farmaco nei pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.

In caso di sovradosaggio, sono possibili grave sonnolenza, confusione prolungata, diminuzione dei riflessi, disartria prolungata, nistagmo, tremore, bradicardia, mancanza di respiro o difficoltà di respirazione, diminuzione della pressione sanguigna e coma. Si consiglia la lavanda gastrica e il carbone attivo; terapia sintomatica (mantenimento della respirazione e della pressione sanguigna), somministrazione di flumazenil (in ambito ospedaliero); l'emodialisi è inefficace.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Per insufficienza renale

Usare con cautela in caso di insufficienza renale.

In caso di disfunzione epatica

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza l'uso è possibile solo per motivi di salute. Ha un effetto tossico sul feto e aumenta lo sviluppo di difetti congeniti se usato nel primo trimestre di gravidanza. Se assunto a dosi terapeutiche nelle fasi successive della gravidanza, può causare depressione del sistema nervoso centrale nel neonato. L'uso cronico durante la gravidanza può portare alla dipendenza fisica con lo sviluppo della sindrome da astinenza nel neonato. I bambini, soprattutto quelli piccoli, sono molto sensibili agli effetti depressivi delle benzodiazepine sul sistema nervoso centrale.

L'uso immediatamente prima o durante il parto può causare depressione respiratoria nel neonato, diminuzione del tono muscolare, ipotensione, ipotermia e suzione debole (sindrome del "bambino floscio").

Interazioni farmacologiche

Se usato contemporaneamente, il fenazepam riduce l'efficacia della levodopa nei pazienti con parkinsonismo.

Il fenazepam può aumentare la tossicità della zidovudina.

Vi è un reciproco potenziamento dell'effetto con l'uso simultaneo di antipsicotici, antiepilettici o ipnotici, nonché rilassanti muscolari centrali, analgesici narcotici, etanolo.

Gli inibitori dell’ossidazione microsomiale aumentano il rischio di effetti tossici. Gli induttori degli enzimi epatici microsomiali riducono l'efficacia.

Aumenta la concentrazione di imipramina nel siero del sangue.

Se usato contemporaneamente a farmaci antipertensivi, l'effetto antipertensivo può essere potenziato. Durante la somministrazione concomitante di clozapina può verificarsi un aumento della depressione respiratoria.

IM o IV (flusso o flebo): per un rapido sollievo da paura, ansia, agitazione psicomotoria, nonché nei parossismi vegetativi e negli stati psicotici, dose iniziale - 0,5-1 mg, dose media giornaliera - 3-5 mg, nei casi gravi - fino a 7-9 mg.

Orale: per disturbi del sonno - 250-500 mcg 20-30 minuti prima di coricarsi. Per il trattamento di condizioni nevrotiche, psicopatiche, simil-nevrosi e simil-psicopatiche, la dose iniziale è di 0,5-1 mg 2-3 volte al giorno. Dopo 2-4 giorni, tenendo conto dell'efficacia e della tollerabilità, la dose può essere aumentata a 4-6 mg/die. Nei casi di grave agitazione, paura e ansia, il trattamento inizia con una dose di 3 mg al giorno, aumentando rapidamente la dose fino a ottenere un effetto terapeutico. Per il trattamento dell'epilessia: 2-10 mg/giorno.

Per il trattamento dell'astinenza da alcol - per via orale, 2-5 mg / die o per via intramuscolare, 500 mcg 1-2 volte / die, per parossismi vegetativi - per via intramuscolare, 0,5-1 mg. La dose media giornaliera è di 1,5-5 mg, suddivisa in 2-3 dosi, solitamente 0,5-1 mg al mattino e al pomeriggio e fino a 2,5 mg durante la notte. Nella pratica neurologica, per le malattie con ipertonicità muscolare, vengono prescritti 2-3 mg 1-2 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 10 mg.

Per evitare lo sviluppo di dipendenza dal farmaco durante un ciclo di trattamento, la durata dell'uso del fenazepam è di 2 settimane (in alcuni casi la durata del trattamento può essere aumentata a 2 mesi). Quando si interrompe il fenazepam, la dose viene ridotta gradualmente.

La pagina contiene le istruzioni per l'uso Fenazepam. È disponibile in varie forme di dosaggio del farmaco (compresse da 0,5 mg, 1 mg e 2,5 mg) e ha anche un numero di analoghi. Questo abstract è stato verificato da esperti. Lascia il tuo feedback sull'uso di Phenazepam, che aiuterà gli altri visitatori del sito. Il farmaco viene utilizzato per varie malattie (nevrosi, psicosi, epilessia). Il prodotto ha una serie di effetti collaterali e interazioni con altre sostanze. Le dosi del farmaco differiscono per adulti e bambini. Esistono restrizioni sull'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento. Il trattamento con fenazepam può essere prescritto solo da un medico qualificato. La durata della terapia può variare e dipende dalla malattia specifica. Interazione del farmaco con l'alcol e controllo della dispensazione in farmacia (con o senza prescrizione medica).

Istruzioni per l'uso e regime posologico

Il farmaco è prescritto per via orale.

Una singola dose di fenazepam è solitamente di 0,5-1 mg e per i disturbi del sonno - 0,25-0,5 mg 20-30 minuti prima di coricarsi.

Per il trattamento di condizioni nevrotiche, psicopatiche, simil-nevrosi e simil-psicopatiche, la dose iniziale è di 0,5-1 mg 2-3 volte al giorno. Dopo 2-4 giorni, tenendo conto dell'efficacia e della tollerabilità del farmaco, la dose può essere aumentata a 4-6 mg al giorno, la dose mattutina e pomeridiana è di 0,5-1 mg, di notte - 2,5 mg.

Nei casi di grave agitazione, paura e ansia, il trattamento inizia con una dose di 3 mg al giorno, aumentando rapidamente la dose fino a ottenere un effetto terapeutico.

Nel trattamento dell'epilessia, la dose è di 2-10 mg al giorno.

Per il trattamento dell'astinenza da alcol viene prescritta una dose di 2,5-5 mg al giorno.

Nella pratica neurologica, per le malattie con aumento del tono muscolare, il farmaco viene prescritto 2-3 mg 1 o 2 volte al giorno.

La dose media giornaliera di fenazepam è di 1,5-5 mg, suddivisa in 3 o 2 dosi, solitamente 0,5-1 mg al mattino e al pomeriggio e fino a 2,5 mg durante la notte. La dose massima giornaliera è di 10 mg.

Per evitare lo sviluppo della tossicodipendenza, durante un ciclo di trattamento la durata dell'uso del fenazepam, come di altre benzodiazepine, è di 2 settimane. Ma in alcuni casi, la durata del trattamento può essere aumentata a 2 mesi. Quando si interrompe il farmaco, la dose viene ridotta gradualmente.

Moduli di rilascio

Compresse da 0,5 mg, 1 mg e 2,5 mg.

Soluzione iniettabile 1 mg/ml.

Fenazepam- ha un pronunciato effetto ansiolitico, anticonvulsivante, miorilassante centrale e ipnotico.

Migliora l'effetto inibitorio del GABA nel sistema nervoso centrale aumentando la sensibilità dei recettori GABA al mediatore come risultato della stimolazione dei recettori delle benzodiazepine, riduce l'eccitabilità delle strutture sottocorticali del cervello e inibisce i riflessi spinali polisinaptici.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, il farmaco è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Metabolizzato nel fegato. Il farmaco viene escreto principalmente attraverso i reni.

Indicazioni

• per varie condizioni nevrotiche, psicopatiche, psicopatiche e di altro tipo accompagnate da ansia, paura, maggiore irritabilità, tensione, labilità emotiva;
• con psicosi reattive;
• con sindrome ipocondriaco-senestopatatica (compresi quelli resistenti all'azione di altri tranquillanti);
• per disfunzioni autonomiche e disturbi del sonno;
• prevenire stati di paura e stress emotivo;
• Come anticonvulsivante, il farmaco viene utilizzato per trattare pazienti con epilessia del lobo temporale e mioclonica;
• Nella pratica neurologica, il fenazepam è usato per trattare l'ipercinesi e i tic, la rigidità muscolare e la labilità autonomica.

Controindicazioni

• miastenia grave;
• grave disfunzione del fegato e dei reni;
• avvelenamento con tranquillanti, antipsicotici (neurolettici), sonniferi, narcotici, alcol etilico;
• gravidanza;
• periodo di allattamento.

Con cautela: vecchiaia.

istruzioni speciali

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani e debilitati.

Frequenza e carattere effetto collaterale dipendono dalla sensibilità individuale, dalla dose e dalla durata del trattamento. Quando si riduce la dose o si interrompe l'assunzione di fenazepam, gli effetti collaterali scompaiono.

Simile ad altre benzodiazepine. ha la capacità di provocare dipendenza dal farmaco se assunto per lungo tempo in dosi elevate (più di 4 mg al giorno). Se si interrompe improvvisamente l'assunzione, possono verificarsi sintomi di astinenza (depressione, irritabilità, insonnia, aumento della sudorazione), soprattutto con l'uso a lungo termine (più di 8-12 settimane).

Il farmaco aumenta l'effetto dell'alcol, quindi non è raccomandato bere alcolici durante il trattamento con fenazepam.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Il fenazepam è controindicato durante il lavoro per i conducenti dei trasporti e per altre persone che svolgono lavori che richiedono reazioni rapide e movimenti precisi.

Effetto collaterale

• memoria compromessa, concentrazione, coordinazione dei movimenti (specialmente a dosi elevate);
• sonnolenza;
• debolezza muscolare;
• atassia;
• possibile eccitazione paradossale;
• vertigini, mal di testa;
• bocca asciutta;
• nausea;
• diarrea;
• irregolarità mestruali;
• diminuzione della libido;
• disuria;
• dipendenza (dipendenza dalla droga);
• eruzione cutanea, prurito.

Interazioni farmacologiche

Il fenazepam è compatibile con altri farmaci che causano depressione del sistema nervoso centrale (ipnotici, anticonvulsivanti, antipsicotici), tuttavia, se usati in combinazione, è necessario tenere conto del reciproco potenziamento della loro azione.

Riduce l'efficacia della levodopa nei pazienti con parkinsonismo.

Può aumentare la tossicità della zidovudina.

Gli inibitori dell’ossidazione microsomiale aumentano il rischio di effetti tossici.

Aumenta la concentrazione di imipramina nel siero del sangue.

I farmaci antipertensivi possono aumentare la gravità della diminuzione della pressione sanguigna.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Analoghi medicinale Fenazepam

Analoghi strutturali secondo sostanza attiva:

• Tranquesipam;
• Fezanef;
• Fesipam;
• Fenorelassano;
• Elzepam.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Ansiolitico, ipnotico, sedativo, anticonvulsivante, rilassante muscolare. Rafforza l'effetto inibitorio del GABA sulla trasmissione degli impulsi nervosi. Stimola i recettori delle benzodiazepine situati nel centro allosterico dei recettori GABA postsinaptici della formazione reticolare attivante ascendente del tronco cerebrale e degli interneuroni delle corna laterali del midollo spinale; riduce l'eccitabilità delle strutture sottocorticali del cervello (sistema limbico, talamo, ipotalamo), inibisce i riflessi spinali polisinaptici. L'effetto ansiolitico è dovuto all'influenza sul complesso dell'amigdala del sistema limbico e si manifesta con una diminuzione dello stress emotivo, alleviando l'ansia, la paura e l'irrequietezza. L'effetto sedativo è dovuto all'influenza sulla formazione reticolare del tronco cerebrale e sui nuclei aspecifici del talamo e si manifesta con una diminuzione dei sintomi di origine nevrotica (ansia, paura). I sintomi produttivi di origine psicotica (disturbi deliranti acuti, allucinatori, affettivi) non sono praticamente influenzati; raramente si osserva una diminuzione della tensione affettiva e dei disturbi deliranti. L'effetto ipnotico è associato all'inibizione delle cellule della formazione reticolare del tronco cerebrale. Riduce l'impatto degli stimoli emotivi, vegetativi e motori che interrompono il meccanismo dell'addormentamento. L'effetto anticonvulsivante si realizza migliorando l'inibizione presinaptica, sopprime la propagazione dell'impulso convulsivo, ma non allevia lo stato eccitato del focus. L'effetto miorilassante centrale è dovuto all'inibizione delle vie inibitorie afferenti spinali polisinaptiche (in misura minore, monosinaptiche). È anche possibile l'inibizione diretta dei nervi motori e della funzione muscolare.

Stati nevrotici, simil-nevrosi, psicopatici e simil-psicopatici, accompagnati da ansia, paura, maggiore irritabilità, tensione e labilità emotiva; disturbi del sonno, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo di panico, fobie, psicosi reattive; labilità autonomica, sindrome ipocondriaco-sinestopatica; convulsioni convulsive di varia eziologia, epilessia temporale e mioclonica, stato epilettico, rigidità muscolare, tic, atetosi, ipercinesi; premedicazione (come componente dell'anestesia di induzione); come parte di una terapia complessa per la sindrome da astinenza e tossicomania, schizofrenia (forma febbrile, maggiore sensibilità ai farmaci antipsicotici); prevenzione degli stati di paura e di stress emotivo.

All'interno, per via intramuscolare o endovenosa (flusso o flebo). Il regime posologico viene stabilito rigorosamente individualmente in base alle indicazioni, al decorso della malattia, alla tolleranza, ecc. Per un rapido sollievo dalla paura, dall'ansia, dall'agitazione psicomotoria, nonché nei parossismi vegetativi e negli stati psicotici: IM o IV, dose iniziale per gli adulti - 0,5-1 mg (0,5-1 ml di soluzione allo 0,1%), dose media giornaliera - 3-5 mg, nei casi gravi fino a 7-9 mg. Premedicazione: ev lentamente 3-4 mg (3-4 ml di soluzione allo 0,1%). Se assunta per via orale, una singola dose per gli adulti è solitamente di 0,5-1 mg (per i disturbi del sonno - 0,25-0,5 mg), la dose media giornaliera è di 1,5-5 mg in 2-3 dosi (di solito 0,5 -1 mg al mattino e pomeriggio e fino a 2,5 mg la sera), la dose massima giornaliera è 10 mg. Condizioni nevrotiche, simil-nevrotiche, psicopatiche e simil-psicopatiche: per via orale, dose iniziale di 0,5-1 mg 2-3 volte al giorno, dopo 2-3 giorni (se necessario) - fino a 4-6 mg/die; in caso di grave agitazione la dose iniziale è di 3 mg/die, quindi la dose viene aumentata rapidamente fino all'ottenimento di un effetto terapeutico. Pratica neurologica (malattie con aumento del tono muscolare): per via orale 2-3 mg 1-2 volte al giorno o per via intramuscolare 0,5 mg 1-2 volte al giorno. Stato epilettico, crisi epilettiche seriali: IM o IV, iniziando con una dose di 0,5 mg. Per il trattamento dell'epilessia: 2-10 mg/giorno. Astinenza da alcol: per via orale, 2,5-5 mg/giorno. Il corso del trattamento per la somministrazione orale è di 2 settimane (se necessario - fino a 2 mesi), per la somministrazione parenterale - fino a 3-4 settimane. Usare con cautela negli anziani e nei bambini (la dose giornaliera va ridotta di 2-3 volte).

Dal sistema nervoso e dagli organi di senso: vertigini, mal di testa, sonnolenza, debolezza muscolare, memoria compromessa, concentrazione, coordinazione dei movimenti, eccitazione paradossa, atassia, midriasi. Dal tratto gastrointestinale: secchezza delle fauci, nausea, diarrea. Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito. Altro: disuria, dismenorrea, diminuzione della libido, dipendenza, dipendenza da farmaci.

Miastenia grave grave, gravi danni al fegato (cirrosi, malattia di Botkin) e ai reni; avvelenamento con altri tranquillanti, neurolettici, sonniferi, narcotici, alcol; gravidanza, allattamento.

Sintomi: pronunciata depressione della coscienza, dell'attività cardiaca e respiratoria. Trattamento: monitoraggio delle funzioni vitali del corpo, mantenimento dell'attività respiratoria e cardiovascolare, terapia sintomatica. Antagonista specifico flumazenil (ev 0,2 mg - se necessario, fino a 1 mg - in soluzione di glucosio al 5% o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%).

Il mesocarb può essere utilizzato come correttore che rimuove o riduce alcuni effetti collaterali. Usare con cautela in caso di insufficienza cerebrale organica. La sospensione deve essere effettuata gradualmente riducendo la dose per ridurre il rischio di sintomi di astinenza. Non deve essere utilizzato durante il lavoro da conducenti di veicoli e da persone la cui professione comporta una maggiore concentrazione dell'attenzione. Durante il trattamento dovresti smettere di bere alcolici.

Rafforza (reciprocamente) l'effetto di neurolettici, tranquillanti, sonniferi, anestetici, analgesici, anticonvulsivanti, alcol.

LOCANDA: Bro(fenazepam)

Produttore: Valenta Pharmaceuticals OJSC

Classificazione anatomo-terapeutica-chimica: Derivati ​​delle benzodiazepine

Numero di registrazione nella Repubblica del Kazakistan: N. RK-LS-5 N. 013289

Periodo di registrazione: 06.06.2018 - 06.06.2023

KNF (medicinale incluso nel Formulario nazionale dei medicinali del Kazakistan)

Istruzioni

Nome depositato

Fenazepam®

Nome comune internazionale

Forma di dosaggio

Compresse 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg

Composto

Una compressa contiene

sostanza attiva - bro(fenazepam) 0,5 mg, 1 mg e 2,5 mg

Eccipienti: lattosio monoidrato, fecola di patate, croscarmellosa sodica (primellosa), calcio stearato

Descrizione

Pillole bianco piatto-cilindrico con smusso (per un dosaggio di 0,5 mg e 2,5 mg), con uno smusso e una tacca (per un dosaggio di 1 mg).

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci psicotropi. Ansiolitici. Derivati ​​delle benzodiazepine.

Codice ATX N05BA

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, il farmaco è ben assorbito dal tratto gastrointestinale; il tempo per raggiungere la concentrazione massima (TCmax) di fenazepam nel plasma sanguigno va da 1 a 2 ore. Metabolizzato nel fegato, l'emivita (T1/2) dall'organismo varia da 6 a 18 ore, e viene escreto principalmente dai reni sotto forma di metaboliti.

Farmacodinamica

Ha effetti ansiolitici, ipnotici, sedativi, nonché anticonvulsivanti e miorilassanti centrali.

Ha un effetto depressivo sul sistema centrale sistema nervoso(SNC), realizzato principalmente nel talamo, nell'ipotalamo e nel sistema limbico. Potenzia l'effetto inibitorio dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA) sulla trasmissione degli impulsi nervosi. Stimola i recettori delle benzodiazepine situati nel centro allosterico dei recettori GABA postsinaptici della formazione reticolare attivante ascendente del tronco cerebrale e degli interneuroni delle corna laterali del midollo spinale; riduce l'eccitabilità delle strutture sottocorticali del cervello (sistema limbico, talamo, ipotalamo), inibisce i riflessi spinali polisinaptici.

L'effetto ansiolitico è dovuto all'influenza sul complesso dell'amigdala del sistema limbico e si manifesta con una diminuzione dello stress emotivo, alleviando l'ansia, la paura e l'irrequietezza.

L'effetto sedativo è dovuto all'influenza sulla formazione reticolare del tronco encefalico e sui nuclei aspecifici del talamo e si manifesta con una diminuzione dei sintomi di origine nevrotica (ansia, paura).

I sintomi di origine psicotica (disturbi deliranti acuti, allucinatori, affettivi) non sono praticamente influenzati; raramente si osserva una diminuzione della tensione affettiva e dei disturbi deliranti.

L'effetto ipnotico è associato all'inibizione delle cellule della formazione reticolare del tronco cerebrale. Riduce l'impatto degli stimoli emotivi, vegetativi e motori che interrompono il meccanismo dell'addormentamento.

L'effetto anticonvulsivante si realizza migliorando l'inibizione presinaptica, sopprime la propagazione dell'impulso convulsivo, ma non allevia lo stato eccitato del focus.

L'effetto miorilassante centrale è dovuto all'inibizione delle vie inibitorie afferenti spinali polisinaptiche (in misura minore, monosinaptiche). È anche possibile l'inibizione diretta dei nervi motori e della funzione muscolare.

Indicazioni per l'uso

Condizioni psicopatiche nevrotiche, simili alla nevrosi, simili allo psicopatico e altre condizioni accompagnate da ansia, paura, aumento dell'irritabilità, tensione, labilità emotiva

Psicosi reattive, sindrome ipocondriaco-senestopatatica (inclusa la resistenza ad altri tranquillanti), disfunzione autonomica e disturbi del sonno

Come anticonvulsivante, il farmaco viene utilizzato per trattare pazienti con epilessia del lobo temporale e mioclonica.

Nella pratica neurologica, il fenazepam è usato per trattare l'ipercinesi e i tic, la rigidità muscolare e la labilità autonomica.

Istruzioni per l'uso e dosi

Il farmaco è prescritto per via orale.

Per i disturbi del sonno, 0,5 mg 20-30 minuti prima di coricarsi.

Per il trattamento di condizioni nevrotiche, psicopatiche, simil-nevrosi e simil-psicopatiche, la dose iniziale è di 0,5-1 mg 2-3 volte al giorno. Dopo 2-4 giorni, tenendo conto dell'efficacia e della tollerabilità del farmaco, la dose può essere aumentata a 4-6 mg/die.

In caso di pronunciata eccitazione emotiva, accompagnata da paura e ansia, il trattamento inizia con una dose di 3 mg al giorno, aumentando rapidamente la dose fino a ottenere un effetto terapeutico.

Nel trattamento dell'epilessia, la dose è di 2-10 mg al giorno.

Per il trattamento dell'astinenza da alcol, il fenazepam viene prescritto alla dose di 2-5 mg al giorno.

La dose media giornaliera è di 1,5-5 mg, suddivisa in 2-3 dosi, solitamente 0,5-1 mg al mattino e al pomeriggio e fino a 2,5 mg durante la notte. Nella pratica neurologica, per le malattie con ipertonicità muscolare, il farmaco viene prescritto 2-3 mg 1-2 volte al giorno.

La dose massima giornaliera è di 10 mg.

Per evitare lo sviluppo di dipendenza dal farmaco, durante un ciclo di trattamento la durata dell'uso del fenazepam, come di altre benzodiazepine, è di 2 settimane (in alcuni casi la durata del trattamento può essere aumentata a 2 mesi). Quando si interrompe il farmaco, la dose viene ridotta gradualmente.

Peffetti collaterali

Raramente:

Mal di testa, euforia, depressione, tremore, perdita di memoria, compromissione della coordinazione dei movimenti (soprattutto ad alte dosi), diminuzione dell'umore, reazioni extrapiramidali distoniche (movimenti incontrollati, compresi gli occhi), astenia, debolezza muscolare, disartria, visione offuscata (diplopia), perdita di peso, tachicardia, crisi epilettiche (in pazienti con epilessia)

Raramente:

Reazioni paradossali (sfoghi aggressivi, agitazione psicomotoria, paura, tendenze suicide, spasmi muscolari, allucinazioni, agitazione, irritabilità, ansia, insonnia).

Frequenza sconosciuta:

All'inizio del trattamento (soprattutto nei pazienti anziani) - sonnolenza, affaticamento, vertigini, ridotta concentrazione, atassia, disorientamento, andatura instabile, reazioni mentali e motorie rallentate, confusione.

Secchezza delle fauci o sbavando, bruciore di stomaco, nausea, vomito, perdita di appetito, stitichezza o diarrea, disfunzione epatica, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, ittero

Incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, disfunzione renale, diminuzione o aumento della libido, dismenorrea

Leucopenia, neutropenia, agranulocitosi (brividi, piressia, mal di gola, stanchezza o debolezza insolite), anemia, trombocitopenia

Eruzione cutanea, prurito

Effetti sul feto: teratogenicità (soprattutto nel primo trimestre), depressione del sistema nervoso centrale, insufficienza respiratoria, diminuzione del tono muscolare, ipotensione, ipotermia e suzione debole (sindrome del "bambino floscio") nei neonati le cui madri hanno utilizzato il farmaco.

Dipendenza, dipendenza dalla droga

Riduzione della pressione sanguigna (BP)

Con una forte riduzione della dose o cessazione dell'uso - sindrome da astinenza (irritabilità, nervosismo, disturbi del sonno, reazioni disforiche, spasmo della muscolatura liscia degli organi interni e dei muscoli scheletrici, depersonalizzazione, aumento della sudorazione, depressione, nausea, vomito, tremore, disturbi della percezione , tra cui iperacusia, parestesia, fotofobia; tachicardia, convulsioni, raramente - reazioni psicotiche)

Controindicazioni

Coma, shock, miastenia grave

Glaucoma ad angolo chiuso (attacco acuto o predisposizione)

Avvelenamento acuto con alcol (con indebolimento delle funzioni vitali), analgesici narcotici e ipnotici

Grave malattia polmonare ostruttiva cronica (possibile peggioramento dell'insufficienza respiratoria), insufficienza respiratoria acuta, asma

Depressione grave (possono verificarsi tendenze suicide)

Ipersensibilità, compreso ad altre benzodiazepine e componenti ausiliari del farmaco

Gravidanza (soprattutto il primo trimestre) e periodo di allattamento

Astenia, cachessia

Grave disfunzione epatica e renale

Bere alcol durante il trattamento

Bambini e adolescenti fino a 18 anni.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo, Phenazepam® riduce l'efficacia della levodopa nei pazienti con parkinsonismo. Può aumentare la tossicità della zidovudina.

Vi è un reciproco potenziamento dell'effetto con l'uso simultaneo di antipsicotici, antiepilettici o ipnotici, nonché rilassanti muscolari centrali, analgesici narcotici, etanolo.

Gli inibitori dell’ossidazione microsomiale aumentano il rischio di effetti tossici. Gli induttori degli enzimi epatici microsomiali riducono l'efficacia.

Aumenta la concentrazione di imipramina nel siero del sangue.

Se usato contemporaneamente a farmaci antipertensivi, l'effetto antipertensivo può essere potenziato.

Durante la somministrazione concomitante di clozapina può verificarsi un aumento della depressione respiratoria.

Il metabolismo delle benzodiazepine viene rallentato dai contraccettivi orali.

istruzioni speciali

Il farmaco contiene lattosio monoidrato; pertanto, in caso di intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, deve essere usato con cautela.

Con cautela utilizzato in caso di insufficienza epatica e/o renale, atassia cerebrale e spinale, storia di dipendenza da farmaci, tendenza all'abuso di farmaci psicoattivi, ipercinesia, malattie organiche del cervello, psicosi (sono possibili reazioni paradosse), ipoproteinemia, apnea notturna (constatata o sospetta), anziani pazienti.

In caso di insufficienza renale/epatica e di trattamento a lungo termine, è necessario il monitoraggio del quadro ematico periferico e degli enzimi epatici.

I pazienti che non hanno precedentemente assunto farmaci psicoattivi mostrano una risposta terapeutica all'uso di fenazepam a dosi più basse rispetto ai pazienti che assumono antidepressivi, ansiolitici o alcolisti.

Come altre benzodiazepine, ha la capacità di causare dipendenza dal farmaco se assunto a lungo termine in dosi elevate (più di 4 mg al giorno).

Se interrompi improvvisamente l'assunzione, potresti manifestare la sindrome da astinenza (depressione, irritabilità, insonnia, aumento della sudorazione), soprattutto con l'uso a lungo termine (più di 8-12 settimane).

Se i pazienti manifestano reazioni insolite quali aumento dell'aggressività, stati acuti di agitazione, sentimenti di paura, pensieri suicidi, allucinazioni, aumento dei crampi muscolari, difficoltà ad addormentarsi, sonno superficiale, il trattamento deve essere interrotto.

Durante il trattamento, ai pazienti è severamente vietato consumare etanolo.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

Durante la gravidanza viene utilizzato solo per indicazioni “vitali”. Ha un effetto tossico sul feto e aumenta il rischio di difetti congeniti se usato nel primo trimestre di gravidanza. L'assunzione di dosi terapeutiche nelle fasi successive della gravidanza può causare depressione del sistema nervoso centrale del neonato. L'uso cronico durante la gravidanza può portare alla dipendenza fisica con lo sviluppo della sindrome da astinenza nel neonato.

Utilizzare immediatamente prima della nascita o durante il parto può provocare depressione respiratoria del neonato, diminuzione del tono muscolare, ipotensione, ipotermia e debolezza di suzione (sindrome del “bambino floscio”).

Caratteristiche di influenza medicinale sulla capacità di gestire veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi.

Il fenazepam è controindicato durante il lavoro per i conducenti dei trasporti e per altre persone che svolgono lavori che richiedono reazioni rapide e movimenti precisi.

Overdose

Sintomi: grave depressione della coscienza, dell'attività cardiaca e respiratoria, grave sonnolenza, confusione prolungata, diminuzione dei riflessi, disartria prolungata, nistagmo, tremore, bradicardia, respiro corto o difficoltà di respirazione, diminuzione della pressione sanguigna, coma.

Trattamento: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, l'emodialisi è inefficace, monitorando le funzioni vitali del corpo, mantenendo l'attività respiratoria e cardiovascolare.

Il flumazenil (Anexat) può essere utilizzato come antagonista specifico (in ambito ospedaliero) - per via endovenosa (in una soluzione di glucosio al 5% (destrosio) o in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%) in una dose iniziale di 0,2 mg (se necessario, fino a dose di 1 mg).

Modulo di rilascio e imballaggio

Compresse da 0,5 mg, 1 mg e 2,5 mg.

10 compresse in un blister costituito da una pellicola di polivinilcloruro e un foglio di alluminio verniciato stampato.

5 blister con istruzioni per uso medico nello stato e nelle lingue russe sono inseriti in un pacco di cartone.

Condizioni di archiviazione