Phenazepam 2 5 bruksanvisning. Phenazepam

F29 Ikke-organisk psykose, uspesifisert F40 Fobiske angstlidelser F41.0 Panikklidelse [episodisk paroksysmal angst] F41.1 Generalisert angstlidelse F41.2 Blandet angst og depressiv lidelse F43 Reaksjon på alvorlige stress- og tilpasningsforstyrrelser F45.3 Somatoform dysfunksjon autonomt nervesystem F48. 0 Neurasteni F50.2 Bulimia nervosa F51.2 Søvn-våkne lidelse av ikke-organisk etiologi G40 Epilepsi G41 Status epilepticus Z51.4 Forberedende prosedyrer for påfølgende behandling, ikke klassifisert annet sted

Farmakologisk gruppe

Beroligende (anxiolytisk)

farmakologisk effekt

Anxiolytisk medikament (beroligende) av benzodiazepinserien. Det har angstdempende, beroligende-hypnotisk, antikonvulsiv og sentral muskelavslappende effekt.

Styrker den hemmende effekten av GABA på overføring av nerveimpulser. Stimulerer benzodiazepinreseptorer lokalisert i det allosteriske senteret av postsynaptiske GABA-reseptorer av den stigende aktiverende retikulære dannelsen av hjernestammen og interneuroner i de laterale hornene i ryggmargen; reduserer eksitabiliteten av subkortikale strukturer i hjernen (limbisk system, thalamus, hypothalamus), hemmer polysynaptiske spinalreflekser.

Den anxiolytiske effekten skyldes påvirkningen på amygdala-komplekset i det limbiske systemet og manifesterer seg i en reduksjon i følelsesmessig stress, lindrer angst, frykt og rastløshet.

Den beroligende effekten skyldes påvirkningen på den retikulære dannelsen av hjernestammen og uspesifikke kjerner i thalamus og manifesteres ved en reduksjon i symptomer av nevrotisk opprinnelse (angst, frykt).

De produktive symptomene av psykotisk opprinnelse (akutte vrangforestillinger, hallusinatoriske, affektive lidelser) påvirkes praktisk talt ikke; en reduksjon i affektiv spenning og vrangforestillinger er sjelden observert.

Den hypnotiske effekten er assosiert med hemming av cellene i den retikulære dannelsen av hjernestammen. Reduserer virkningen av emosjonelle, vegetative og motoriske stimuli som forstyrrer mekanismen for å sovne.

Den antikonvulsive effekten realiseres ved å forsterke presynaptisk inhibering, undertrykker forplantningen av den krampaktige impulsen, men lindrer ikke den eksiterte tilstanden til fokuset. Den sentrale muskelavslappende effekten skyldes hemming av polysynaptiske spinal afferente hemmende veier (i mindre grad monosynaptiske). Direkte hemming av motoriske nerver og muskelfunksjon er også mulig.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes det godt fra mage-tarmkanalen, T max - 1-2 timer Metaboliseres i leveren. T 1/2 - 6-10-18 timer Utskilles hovedsakelig av nyrene i form av metabolitter.

Nevrotiske, nevroselignende, psykopatiske og psykopatlignende og andre tilstander (irritabilitet, angst, nervøs spenning emosjonell labilitet), reaktive psykoser og senesto-hypokondriske lidelser (inkludert de som er resistente mot virkningen av andre angstdempende midler (beroligende), besettelse, søvnløshet, abstinenssyndrom (alkoholisme, rusmisbruk), status epilepticus, epileptiske anfall (av ulike etiologier) , temporal og myoklonisk epilepsi.

I ekstreme forhold- som et middel for å lette å overvinne følelser av frykt og følelsesmessig stress.

Som et antipsykotikum - schizofreni med overfølsomhet for antipsykotiske legemidler (inkludert febril form).

I nevrologisk praksis - muskelstivhet, atetose, hyperkinesis, tic, autonom labilitet (paroksysmer av sympathoadrenal og blandet natur).

I anestesiologi - premedisinering (som en del av induksjonsanestesi).

Koma, sjokk, myasthenia gravis, vinkellukkende glaukom (akutt angrep eller disposisjon), akutt forgiftning med alkohol (med svekkelse av vitale funksjoner), narkotiske analgetika og hypnotika, alvorlig KOLS (mulig økt respirasjonssvikt), akutt respirasjonssvikt, alvorlig depresjon (kan oppstå selvmordstendenser); I trimester av svangerskapet, amming, barndom og ungdom opp til 18 år (sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått), overfølsomhet (inkludert overfor andre benzodiazepiner).

Fra sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet: i begynnelsen av behandlingen (spesielt hos eldre pasienter) - døsighet, tretthet, svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne, ataksi, desorientering, ustabil gang, senkede mentale og motoriske reaksjoner, forvirring; sjelden - hodepine, eufori, depresjon, skjelving, hukommelsestap, nedsatt koordinasjon av bevegelser (spesielt ved høye doser), deprimert humør, dystoniske ekstrapyramidale reaksjoner (ukontrollerte bevegelser, inkludert øynene), asteni, myasthenia gravis, dysartri, epileptiske anfall (hos pasienter med epilepsi) ); ekstremt sjelden - paradoksale reaksjoner (aggressive utbrudd, psykomotorisk agitasjon, frykt, selvmordstendenser, muskelspasmer, hallusinasjoner, agitasjon, irritabilitet, angst, søvnløshet).

Fra de hematopoetiske organene: leukopeni, nøytropeni, agranulocytose (frysninger, pyreksi, sår hals, overdreven tretthet eller svakhet), anemi, trombocytopeni.

Fra utsiden Fordøyelsessystemet: munntørrhet eller sikling, halsbrann, kvalme, oppkast, nedsatt appetitt, forstoppelse eller diaré; leverdysfunksjon, økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase, gulsott.

Fra det genitourinære systemet: urininkontinens, urinretensjon, nedsatt nyrefunksjon, redusert eller økt libido, dysmenoré.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe.

Lokale reaksjoner: flebitt eller venøs trombose (rødhet, hevelse eller smerte på injeksjonsstedet).

Andre: avhengighet, narkotikaavhengighet; reduksjon i blodtrykk; sjelden - synshemming (diplopi), vekttap, takykardi.

Hvis dosen reduseres kraftig eller tas stoppes, oppstår abstinenssyndrom (irritabilitet, nervøsitet, søvnforstyrrelser, dysfori, spasmer av glatte muskler i indre organer og skjelettmuskler, depersonalisering, økt svetting, depresjon, kvalme, oppkast, skjelving, persepsjonsforstyrrelser , inkl. hyperakusis, parestesi, fotofobi, takykardi, kramper, sjelden - akutt psykose).

spesielle instruksjoner

Brukes med forsiktighet ved lever- og/eller nyresvikt, cerebral og spinal ataksi, historie med narkotikaavhengighet, tendens til misbruk av psykoaktive stoffer, hyperkinese, organiske hjernesykdommer, psykose (paradoksale reaksjoner er mulig), hypoproteinemi, søvnapné (etablert eller mistenkt ), hos eldre pasienter.

Ved nyre- og/eller leversvikt og langtidsbehandling er det nødvendig å overvåke det perifere blodbildet og aktiviteten til leverenzymer.

Pasienter som ikke tidligere har tatt psykoaktive stoffer viser en terapeutisk respons på bruk av fenazepam i lavere doser sammenlignet med pasienter som tar antidepressiva, angstdempende midler eller alkoholisme.

Som andre benzodiazepiner, har det evnen til å forårsake medikamentavhengighet når det tas over lang tid i store doser (mer enn 4 mg/dag). Hvis du plutselig slutter å ta det, kan abstinenssymptomer oppstå (inkludert depresjon, irritabilitet, søvnløshet, økt svette), spesielt ved langvarig bruk (mer enn 8-12 uker). Hvis pasienter opplever slike uvanlige reaksjoner som økt aggressivitet, akutte tilstander av agitasjon, fryktfølelse, selvmordstanker, hallusinasjoner, økte muskelkramper, søvnvansker, lett søvn, bør behandlingen avbrytes.

Under behandlingen er det strengt forbudt for pasienter å innta etanol.

Effektiviteten og sikkerheten til stoffet hos pasienter under 18 år er ikke fastslått.

Ved overdose er alvorlig døsighet, langvarig forvirring, reduserte reflekser, langvarig dysartri, nystagmus, tremor, bradykardi, kortpustethet eller pustevansker, redusert blodtrykk og koma mulig. Mageskylling og aktivt kull anbefales; symptomatisk terapi (opprettholde pust og blodtrykk), administrering av flumazenil (på sykehus); hemodialyse er ineffektiv.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner

I behandlingsperioden må det utvises forsiktighet ved kjøring av kjøretøy og andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

For nyresvikt

Brukes med forsiktighet ved nyresvikt.

Ved leverdysfunksjon

Brukes med forsiktighet ved leversvikt.

Bruk under graviditet og amming

Under graviditet er bruk kun mulig av helsemessige årsaker. Det har en giftig effekt på fosteret og øker utviklingen av fødselsskader ved bruk i første trimester av svangerskapet. Når det tas i terapeutiske doser senere i svangerskapet, kan det forårsake CNS-depresjon hos den nyfødte. Kronisk bruk under graviditet kan føre til fysisk avhengighet med utvikling av abstinenssyndrom hos den nyfødte. Barn, spesielt små barn, er svært følsomme for de CNS-dempende effektene av benzodiazepiner.

Bruk rett før eller under fødsel kan forårsake respirasjonsdepresjon hos den nyfødte, nedsatt muskeltonus, hypotensjon, hypotermi og svak suging ("floppy baby"-syndrom).

Narkotikahandel

Når fenazepam brukes samtidig, reduserer effekten av levodopa hos pasienter med parkinsonisme.

Fenazepam kan øke toksisiteten til zidovudin.

Det er en gjensidig forbedring av effekten ved samtidig bruk av antipsykotiske, antiepileptiske eller hypnotika, samt sentrale muskelavslappende midler, narkotiske analgetika, etanol.

Mikrosomale oksidasjonshemmere øker risikoen for toksiske effekter. Induktorer av mikrosomale leverenzymer reduserer effektiviteten.

Øker konsentrasjonen av imipramin i blodserumet.

Når den brukes samtidig med antihypertensiva, kan den antihypertensive effekten forsterkes. Økt respirasjonsdepresjon kan forekomme ved samtidig administrering av klozapin.

IM eller IV (strøm eller drypp): for rask lindring av frykt, angst, psykomotorisk agitasjon, så vel som i vegetative paroksysmer og psykotiske tilstander, startdose - 0,5-1 mg, gjennomsnittlig daglig dose - 3-5 mg, i alvorlige tilfeller - opptil 7-9 mg.

Oralt: for søvnforstyrrelser - 250-500 mcg 20-30 minutter før sengetid. For behandling av nevrotiske, psykopatiske, nevroselignende og psykopatlignende tilstander er startdosen 0,5-1 mg 2-3 ganger daglig. Etter 2-4 dager, med tanke på effektivitet og toleranse, kan dosen økes til 4-6 mg/dag. I tilfeller av alvorlig agitasjon, frykt og angst, begynner behandlingen med en dose på 3 mg/dag, raskt øke dosen inntil en terapeutisk effekt oppnås. For behandling av epilepsi - 2-10 mg/dag.

For behandling av alkoholabstinens - oralt, 2-5 mg / dag eller intramuskulært, 500 mcg 1-2 ganger / dag, for vegetative paroksysmer - intramuskulært, 0,5-1 mg. Gjennomsnittlig daglig dose er 1,5-5 mg, fordelt på 2-3 doser, vanligvis 0,5-1 mg om morgenen og ettermiddagen og opp til 2,5 mg om natten. I nevrologisk praksis, for sykdommer med muskelhypertonisitet, er 2-3 mg foreskrevet 1-2 ganger om dagen. Maksimal daglig dose er 10 mg.

For å unngå utvikling av medikamentavhengighet i løpet av et behandlingsforløp, er varigheten av bruken av fenazepam 2 uker (i noen tilfeller kan behandlingens varighet økes til 2 måneder). Ved seponering av fenazepam reduseres dosen gradvis.

Siden inneholder instruksjoner for bruk Phenazepam. Det er tilgjengelig i forskjellige doseringsformer av stoffet (tabletter 0,5 mg, 1 mg og 2,5 mg), og har også en rekke analoger. Dette sammendraget er verifisert av eksperter. Gi tilbakemelding om bruken av Phenazepam, som vil hjelpe andre besøkende på nettstedet. Legemidlet brukes til ulike sykdommer (nevrose, psykose, epilepsi). Produktet har en rekke bivirkninger og interaksjoner med andre stoffer. Doser av stoffet varierer for voksne og barn. Det er restriksjoner på bruk av legemidlet under graviditet og amming. Behandling med Phenazepam kan kun foreskrives av en kvalifisert lege. Varigheten av behandlingen kan variere og avhenger av den spesifikke sykdommen. Interaksjon av legemidlet med alkohol og kontroll av utlevering fra apotek (med eller uten resept).

Bruksanvisning og doseringsregime

Legemidlet er foreskrevet oralt.

En enkelt dose Phenazepam er vanligvis 0,5-1 mg, og for søvnforstyrrelser - 0,25-0,5 mg 20-30 minutter før sengetid.

For behandling av nevrotiske, psykopatiske, nevroselignende og psykopatlignende tilstander er startdosen 0,5-1 mg 2-3 ganger daglig. Etter 2-4 dager, med tanke på effektiviteten og toleransen til stoffet, kan dosen økes til 4-6 mg per dag, morgen- og ettermiddagsdosen er 0,5-1 mg, om natten - 2,5 mg.

I tilfeller av alvorlig agitasjon, frykt og angst, begynner behandlingen med en dose på 3 mg per dag, raskt øke dosen inntil en terapeutisk effekt oppnås.

Ved behandling av epilepsi er dosen 2-10 mg per dag.

For behandling av alkoholabstinens er en dose på 2,5-5 mg per dag foreskrevet.

I nevrologisk praksis, for sykdommer med økt muskeltonus, er stoffet foreskrevet 2-3 mg 1 eller 2 ganger om dagen.

Gjennomsnittlig daglig dose av Phenazepam er 1,5-5 mg, fordelt på 3 eller 2 doser, vanligvis 0,5-1 mg om morgenen og ettermiddagen og opptil 2,5 mg om natten. Maksimal daglig dose er 10 mg.

For å unngå utvikling av medikamentavhengighet er varigheten av bruken av fenazepam, som andre benzodiazepiner, i løpet av et behandlingsforløp 2 uker. Men i noen tilfeller kan behandlingens varighet økes til 2 måneder. Ved seponering av stoffet reduseres dosen gradvis.

Slipp skjemaer

Tabletter 0,5 mg, 1 mg og 2,5 mg.

Injeksjonsvæske, oppløsning 1 mg/ml.

Phenazepam- har en uttalt anxiolytisk, antikonvulsiv, sentral muskelavslappende og hypnotisk effekt.

Det forbedrer den hemmende effekten av GABA i sentralnervesystemet ved å øke følsomheten til GABA-reseptorer for mediatoren som et resultat av stimulering av benzodiazepinreseptorer, reduserer eksitabiliteten til subkortikale strukturer i hjernen og hemmer polysynaptiske spinalreflekser.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes stoffet godt fra mage-tarmkanalen. Metaboliseres i leveren. Legemidlet skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene.

Indikasjoner

for ulike nevrotiske, nevroselignende psykopatiske, psykopatiske og andre tilstander ledsaget av angst, frykt, økt irritabilitet, spenning, emosjonell labilitet;
med reaktive psykoser;
med hypokondrisk-senestopatisk syndrom (inkludert de som er resistente mot virkningen av andre beroligende midler);
for autonome dysfunksjoner og søvnforstyrrelser;
for å forhindre tilstander av frykt og følelsesmessig stress;
Som et antikonvulsivt middel brukes stoffet til å behandle pasienter med tinninglapp og myoklonisk epilepsi;
I nevrologisk praksis brukes fenazepam til å behandle hyperkinesis og tics, muskelstivhet og autonom labilitet.

Kontraindikasjoner

myasthenia gravis;
alvorlig dysfunksjon av lever og nyrer;
forgiftning med beroligende midler, antipsykotika (nevroleptika), sovemedisiner, narkotika, etylalkohol;
svangerskap;
laktasjonsperiode.

Med forsiktighet - alderdom.

spesielle instruksjoner

Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos eldre og svekkede pasienter.

Frekvens og karakter bivirkning avhenger av individuell følsomhet, dose og behandlingsvarighet. Når du reduserer dosen eller slutter å ta fenazepam, forsvinner bivirkningene.

Ligner på andre benzodiazepiner. har evnen til å forårsake legemiddelavhengighet når det tas over lang tid i store doser (mer enn 4 mg per dag). Hvis du plutselig slutter å ta det, kan abstinenssymptomer oppstå (depresjon, irritabilitet, søvnløshet, økt svette), spesielt ved langvarig bruk (mer enn 8-12 uker).

Legemidlet forsterker effekten av alkohol, så det anbefales ikke å drikke alkohol under behandling med fenazepam.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner

Fenazepam er kontraindisert under arbeid for transportsjåfører og andre personer som utfører arbeid som krever raske reaksjoner og presise bevegelser.

Bivirkning

nedsatt hukommelse, konsentrasjon, koordinering av bevegelser (spesielt ved høye doser);
døsighet;
muskel svakhet;
ataksi;
mulig paradoksal opphisselse;
svimmelhet, hodepine;
tørr i munnen;
kvalme;
diaré;
menstruasjonsuregelmessigheter;
redusert libido;
dysuri;
avhengighet (narkotikaavhengighet);
hudutslett, kløe.

Narkotikahandel

Phenazepam er kompatibel med andre legemidler som forårsaker depresjon av sentralnervesystemet (hypnotika, antikonvulsiva, antipsykotika), men når det brukes i kombinasjon, er det nødvendig å ta hensyn til den gjensidige forbedringen av deres virkning.

Reduserer effekten av levodopa hos pasienter med parkinsonisme.

Kan øke toksisiteten til zidovudin.

Mikrosomale oksidasjonshemmere øker risikoen for toksiske effekter.

Øker konsentrasjonen av imipramin i blodserumet.

Antihypertensiva kan øke alvorlighetsgraden av blodtrykksfallet.

Vilkår for utlevering fra apotek

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Analoger legemiddel Phenazepam

Strukturelle analoger iht virkestoff:

Tranquesipam;
Fezanef;
Fesipam;
fenorelaksan;
Elzepam.

Bruk under graviditet og amming

Kontraindisert under graviditet og amming.

Anxiolytisk, hypnotisk, beroligende, krampestillende, muskelavslappende. Styrker den hemmende effekten av GABA på overføring av nerveimpulser. Stimulerer benzodiazepinreseptorer lokalisert i det allosteriske senteret av postsynaptiske GABA-reseptorer av den stigende aktiverende retikulære dannelsen av hjernestammen og interneuroner i de laterale hornene i ryggmargen; reduserer eksitabiliteten av subkortikale strukturer i hjernen (limbisk system, thalamus, hypothalamus), hemmer polysynaptiske spinalreflekser. Den anxiolytiske effekten skyldes påvirkningen på amygdala-komplekset i det limbiske systemet og manifesterer seg i en reduksjon i følelsesmessig stress, lindrer angst, frykt og rastløshet. Den beroligende effekten skyldes påvirkningen på den retikulære dannelsen av hjernestammen og uspesifikke kjerner i thalamus og manifesteres ved en reduksjon i symptomer av nevrotisk opprinnelse (angst, frykt). De produktive symptomene av psykotisk opprinnelse (akutte vrangforestillinger, hallusinatoriske, affektive lidelser) påvirkes praktisk talt ikke; en reduksjon i affektiv spenning og vrangforestillinger er sjelden observert. Den hypnotiske effekten er assosiert med hemming av cellene i den retikulære dannelsen av hjernestammen. Reduserer virkningen av emosjonelle, vegetative og motoriske stimuli som forstyrrer mekanismen for å sovne. Den antikonvulsive effekten realiseres ved å forsterke presynaptisk inhibering, undertrykker forplantningen av den krampaktige impulsen, men lindrer ikke den eksiterte tilstanden til fokuset. Den sentrale muskelavslappende effekten skyldes hemming av polysynaptiske spinal afferente hemmende veier (i mindre grad monosynaptiske). Direkte hemming av motoriske nerver og muskelfunksjon er også mulig.

Nevrotiske, nevroselignende, psykopatiske og psykopatlignende tilstander, ledsaget av angst, frykt, økt irritabilitet, spenning og emosjonell labilitet; søvnforstyrrelser, obsessiv-kompulsiv lidelse, panikklidelse, fobier, reaktiv psykose; autonom labilitet, hypokondrisk-synestopatisk syndrom; krampeanfall av forskjellige etiologier, temporal og myoklonisk epilepsi, status epilepticus, muskelstivhet, tic, atetose, hyperkinesis; premedisinering (som en del av induksjonsanestesi); som en del av kompleks terapi for abstinens- og toksikomanisyndrom, schizofreni (febril form, økt følsomhet for antipsykotiske legemidler); forebygging av tilstander av frykt og følelsesmessig stress.

Innvendig, intramuskulært eller intravenøst (strøm eller drypp). Doseringsregimet settes strengt individuelt avhengig av indikasjoner, sykdomsforløp, toleranse osv. For rask lindring av frykt, angst, psykomotorisk agitasjon, samt ved vegetative paroksysmer og psykotiske tilstander: IM eller IV, startdose for voksne - 0,5-1 mg (0,5-1 ml 0,1% løsning), gjennomsnittlig daglig dose - 3-5 mg, i alvorlige tilfeller opptil 7-9 mg. Premedisinering: iv sakte 3-4 mg (3-4 ml 0,1 % løsning). Når det tas oralt, er en enkeltdose for voksne vanligvis 0,5-1 mg (for søvnforstyrrelser - 0,25-0,5 mg), gjennomsnittlig daglig dose er 1,5-5 mg i 2-3 doser (vanligvis 0,5 -1 mg om morgenen og ettermiddag og opptil 2,5 mg om natten), er maksimal daglig dose 10 mg. Nevrotiske, nevroselignende, psykopatiske og psykopatlignende tilstander: oralt, startdose på 0,5-1 mg 2-3 ganger daglig, etter 2-3 dager (om nødvendig) - opptil 4-6 mg/dag; ved alvorlig agitasjon er startdosen 3 mg/dag, deretter økes dosen raskt inntil en terapeutisk effekt oppnås. Nevrologisk praksis (sykdommer med økt muskeltonus): oralt 2-3 mg 1-2 ganger daglig eller intramuskulært 0,5 mg 1-2 ganger daglig. Status epilepticus, serielle epileptiske anfall: IM eller IV, starter med en dose på 0,5 mg. For behandling av epilepsi - 2-10 mg/dag. Alkoholabstinens: oralt, 2,5-5 mg/dag. Behandlingsforløpet for oral administrasjon er 2 uker (om nødvendig - opptil 2 måneder), for parenteral administrasjon - opptil 3-4 uker. Brukes med forsiktighet hos eldre og barn (den daglige dosen reduseres med 2-3 ganger).

Fra nervesystemet og sanseorganer: svimmelhet, hodepine, døsighet, muskelsvakhet, nedsatt hukommelse, konsentrasjon, koordinering av bevegelser, paradoksal opphisselse, ataksi, mydriasis. Fra mage-tarmkanalen: munntørrhet, kvalme, diaré. Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe. Annet: dysuri, dysmenoré, nedsatt libido, avhengighet, rusavhengighet.

Alvorlig myasthenia gravis, alvorlig skade på leveren (cirrhose, Botkins sykdom) og nyrer; forgiftning med andre beroligende midler, nevroleptika, sovemedisiner, narkotiske stoffer, alkohol; graviditet, amming.

Symptomer: uttalt depresjon av bevissthet, hjerte- og åndedrettsaktivitet. Behandling: overvåking av kroppens vitale funksjoner, opprettholdelse av respiratorisk og kardiovaskulær aktivitet, symptomatisk terapi. Spesifikk antagonist flumazenil (iv 0,2 mg - om nødvendig opptil 1 mg - i en 5 % glukoseløsning eller 0,9 % natriumkloridløsning).

Mesocarb kan brukes som en korrigerer som fjerner eller reduserer noen bivirkninger. Brukes med forsiktighet ved organisk cerebral insuffisiens. Seponering bør gjøres gradvis ved å redusere dosen for å redusere risikoen for abstinenssymptomer. Bør ikke brukes under arbeid av bilførere og personer hvis yrke innebærer økt oppmerksomhetskonsentrasjon. Under behandlingen bør du slutte å drikke alkohol.

Styrker (gjensidig) effekten av nevroleptika, beroligende midler, sovemedisiner, anestetika, smertestillende midler, krampestillende midler, alkohol.

VERTSHUS: Br(fenazepam)

Produsent: Valenta Pharmaceuticals OJSC

Anatomisk-terapeutisk-kjemisk klassifisering: Benzodiazepinderivater

Registreringsnummer i republikken Kasakhstan: nr. RK-LS-5 nr. 013289

Registreringsperiode: 06.06.2018 - 06.06.2023

KNF (medisin inkludert i Kazakhstan National Formulary of Medicines)

Bruksanvisning

Handelsnavn

Phenazepam®

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Tabletter 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg

Sammensatt

En tablett inneholder

aktivt stoff - br(fenazepam) 0,5 mg, 1 mg og 2,5 mg

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, potetstivelse, kroskarmellosenatrium (primellose), kalsiumstearat

Beskrivelse

Piller hvit flat-sylindrisk med en avfasning (for en dosering på 0,5 mg og 2,5 mg), med en avfasning og et hakk (for en dosering på 1 mg).

Farmakoterapeutisk gruppe

Psykotropiske stoffer. Anxiolytika. Benzodiazepinderivater.

ATX-kode N05BA

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes stoffet godt fra mage-tarmkanalen; tiden for å nå maksimal konsentrasjon (TCmax) av fenazepam i blodplasma er fra 1 til 2 timer. Metabolisert i leveren varierer halveringstiden (T1/2) fra kroppen fra 6 til 18 timer, og skilles hovedsakelig ut av nyrene i form av metabolitter.

Farmakodynamikk

Det har angstdempende, hypnotisk, beroligende, samt antikonvulsive og sentrale muskelavslappende effekter.

Virker deprimerende på sentralen nervesystemet(CNS), realisert hovedsakelig i thalamus, hypothalamus og limbiske system. Forsterker den hemmende effekten av gamma-aminosmørsyre (GABA) på overføring av nerveimpulser. Stimulerer benzodiazepinreseptorer lokalisert i det allosteriske senteret av postsynaptiske GABA-reseptorer av den stigende aktiverende retikulære dannelsen av hjernestammen og interneuroner i de laterale hornene i ryggmargen; reduserer eksitabiliteten av subkortikale strukturer i hjernen (limbisk system, thalamus, hypothalamus), hemmer polysynaptiske spinalreflekser.

Den anxiolytiske effekten skyldes påvirkningen på amygdala-komplekset i det limbiske systemet og manifesterer seg i en reduksjon i følelsesmessig stress, lindrer angst, frykt og rastløshet.

Symptomer på psykotisk opprinnelse (akutt vrangforestillinger, hallusinatoriske, affektive lidelser) påvirkes praktisk talt ikke; en reduksjon i affektiv spenning og vrangforestillinger er sjelden observert.

Den antikonvulsive effekten realiseres ved å forsterke presynaptisk inhibering, undertrykker forplantningen av den krampaktige impulsen, men lindrer ikke den eksiterte tilstanden til fokuset.

Den sentrale muskelavslappende effekten skyldes hemming av polysynaptiske spinal afferente hemmende veier (i mindre grad monosynaptiske). Direkte hemming av motoriske nerver og muskelfunksjon er også mulig.

Indikasjoner for bruk

Nevrotiske, nevroselignende psykopatiske, psykopatlignende og andre tilstander ledsaget av angst, frykt, økt irritabilitet, spenning, emosjonell labilitet

Reaktive psykoser, hypokondrisk-senestopatisk syndrom (inkludert resistent mot andre beroligende midler), autonom dysfunksjon og søvnforstyrrelser

Som et antikonvulsivt middel brukes stoffet til å behandle pasienter med temporallapp og myoklonisk epilepsi.

I nevrologisk praksis brukes fenazepam til å behandle hyperkinesis og tics, muskelstivhet og autonom labilitet.

Bruksanvisning og doser

Legemidlet er foreskrevet oralt.

Ved søvnforstyrrelser 0,5 mg 20-30 minutter før leggetid.

Ved uttalt emosjonell opphisselse, ledsaget av frykt og angst, begynner behandlingen med en dose på 3 mg/dag, raskt øke dosen til en terapeutisk effekt oppnås.

Ved behandling av epilepsi er dosen 2-10 mg/dag.

For behandling av alkoholabstinenser foreskrives fenazepam i en dose på 2-5 mg/dag.

Gjennomsnittlig daglig dose er 1,5-5 mg, fordelt på 2-3 doser, vanligvis 0,5-1 mg om morgenen og ettermiddagen og opp til 2,5 mg om natten. I nevrologisk praksis, for sykdommer med muskelhypertonisitet, er stoffet foreskrevet 2-3 mg 1-2 ganger om dagen.

Maksimal daglig dose er 10 mg.

For å unngå utvikling av medikamentavhengighet er varigheten av bruken av fenazepam, som andre benzodiazepiner, i løpet av et behandlingsforløp 2 uker (i noen tilfeller kan behandlingsvarigheten økes til 2 måneder). Ved seponering av stoffet reduseres dosen gradvis.

Pbivirkninger

Sjelden:

Hodepine, eufori, depresjon, skjelving, hukommelsestap, nedsatt koordinasjon av bevegelser (spesielt ved høye doser), nedsatt humør, dystoniske ekstrapyramidale reaksjoner (ukontrollerte bevegelser, inkludert øynene), asteni, muskelsvakhet, dysartri, tåkesyn (diplopi), vekttap, takykardi, epileptiske anfall (hos pasienter med epilepsi)

Sjelden:

Paradoksale reaksjoner (aggressive utbrudd, psykomotorisk agitasjon, frykt, selvmordstendenser, muskelspasmer, hallusinasjoner, agitasjon, irritabilitet, angst, søvnløshet).

Ukjent frekvens:

I begynnelsen av behandlingen (spesielt ofte hos eldre pasienter) - døsighet, tretthet, svimmelhet, nedsatt konsentrasjon, ataksi, desorientering, ustabil gang, reduserte mentale og motoriske reaksjoner, forvirring.

Munntørrhet eller sikling, halsbrann, kvalme, oppkast, tap av matlyst, forstoppelse eller diaré, leverdysfunksjon, økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase, gulsott

Urininkontinens, urinretensjon, nedsatt nyrefunksjon, redusert eller økt libido, dysmenoré

Leukopeni, nøytropeni, agranulocytose (frysninger, pyreksi, sår hals, uvanlig tretthet eller svakhet), anemi, trombocytopeni

Hudutslett, kløe

Effekt på fosteret: teratogenisitet (spesielt første trimester), depresjon av sentralnervesystemet, respirasjonssvikt, nedsatt muskeltonus, hypotensjon, hypotermi og svakt suging ("floppy baby"-syndrom) hos nyfødte hvis mødre brukte stoffet.

Avhengighet, rusavhengighet

Redusert blodtrykk (BP)

Med en kraftig reduksjon i dose eller opphør av bruk - abstinenssyndrom (irritabilitet, nervøsitet, søvnforstyrrelser, dysforiske reaksjoner, spasme i glatte muskler i indre organer og skjelettmuskler, depersonalisering, økt svette, depresjon, kvalme, oppkast, skjelving, persepsjonsforstyrrelser inkludert hyperakusis, parestesi, fotofobi; takykardi, kramper, sjelden - psykotiske reaksjoner)

Kontraindikasjoner

Koma, sjokk, myasthenia gravis

Vinkellukkende glaukom (akutt angrep eller disposisjon)

Akutt forgiftning med alkohol (med svekkelse av vitale funksjoner), narkotiske analgetika og hypnotika

Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (muligens forverret respirasjonssvikt), akutt respirasjonssvikt, astma

Alvorlig depresjon (selvmordstendenser kan forekomme)

Overfølsomhet, inkludert overfor andre benzodiazepiner og hjelpekomponenter av stoffet

Graviditet (spesielt første trimester) og amming

Asteni, kakeksi

Alvorlig lever- og nyresvikt

Drikk alkohol under behandling

Barn og ungdom opp til 18 år.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk reduserer Phenazepam® effektiviteten av levodopa hos pasienter med parkinsonisme. Kan øke toksisiteten til zidovudin.

Det er en gjensidig forbedring av effekten ved samtidig bruk av antipsykotiske, antiepileptiske eller hypnotika, samt sentrale muskelavslappende midler, narkotiske analgetika, etanol.

Mikrosomale oksidasjonshemmere øker risikoen for toksiske effekter. Induktorer av mikrosomale leverenzymer reduserer effektiviteten.

Øker konsentrasjonen av imipramin i blodserumet.

Når den brukes samtidig med antihypertensiva, kan den antihypertensive effekten forsterkes.

Økt respirasjonsdepresjon kan forekomme ved samtidig administrering av klozapin.

Metabolismen av benzodiazepiner bremses av orale prevensjonsmidler.

spesielle instruksjoner

Legemidlet inneholder laktosemonohydrat; derfor, i tilfelle av arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør det brukes med forsiktighet.

Med forsiktighet brukes ved lever- og/eller nyresvikt, cerebral og spinal ataksi, historie med narkotikaavhengighet, tendens til misbruk av psykoaktive stoffer, hyperkinesis, organiske hjernesykdommer, psykose (paradoksale reaksjoner er mulig), hypoproteinemi, søvnapné (etablert eller mistenkt), eldre pasienter.

Ved nyre-/leversvikt og langtidsbehandling er overvåking av det perifere blodbildet og leverenzymer nødvendig.

Som andre benzodiazepiner, har det evnen til å forårsake medikamentavhengighet når det tas over lang tid i store doser (mer enn 4 mg/dag).

Hvis du plutselig slutter å ta det, kan du oppleve abstinenssyndrom (depresjon, irritabilitet, søvnløshet, økt svette), spesielt ved langvarig bruk (mer enn 8-12 uker).

Hvis pasienter opplever uvanlige reaksjoner som økt aggressivitet, akutte tilstander av agitasjon, fryktfølelse, selvmordstanker, hallusinasjoner, økt muskelkramper, innsovningsvansker, grunn søvn, bør behandlingen avbrytes.

Under behandlingen er det strengt forbudt for pasienter å innta etanol.

Bruk under graviditet og amming.

Under graviditet brukes den bare til "vitale" indikasjoner. Det har en giftig effekt på fosteret og øker risikoen for fødselsskader ved bruk i første trimester av svangerskapet. Å ta terapeutiske doser senere i svangerskapet kan føre til depresjon av den nyfødtes sentralnervesystem. Kronisk bruk under graviditet kan føre til fysisk avhengighet med utvikling av abstinenssyndrom hos den nyfødte.

Bruk rett før fødsel eller under fødsel kan det forårsake respirasjonsdepresjon hos den nyfødte, nedsatt muskeltonus, hypotensjon, hypotermi og svakt suge ("floppy baby"-syndrom).

Funksjoner av innflytelse medisin på evnen til å styre kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer.

Fenazepam er kontraindisert under arbeid for transportsjåfører og andre personer som utfører arbeid som krever raske reaksjoner og presise bevegelser.

Overdose

Symptomer: alvorlig bevissthetsdepresjon, hjerte- og åndedrettsaktivitet, alvorlig døsighet, langvarig forvirring, reduserte reflekser, langvarig dysartri, nystagmus, tremor, bradykardi, kortpustethet eller pustevansker, redusert blodtrykk, koma.

Behandling: mageskylling, tar aktivert karbon, hemodialyse er ineffektiv, overvåker kroppens vitale funksjoner, opprettholder respiratorisk og kardiovaskulær aktivitet.

Flumazenil (Anexat) kan brukes som en spesifikk antagonist (på sykehus) - intravenøst (i en 5 % glukoseløsning (dekstrose) eller 0,9 % natriumkloridløsning) i en startdose på 0,2 mg (om nødvendig, opp til en dose på 1 mg).

Frigjør skjema og emballasje

Tabletter 0,5 mg, 1 mg og 2,5 mg.

10 tabletter i blisterpakning laget av polyvinylkloridfilm og trykt lakkert aluminiumsfolie.

5 blisterpakninger med instruksjoner for medisinsk bruk på staten og russiske språk er plassert i en papppakke.

Phenazepam 2 5 bruksanvisning. Phenazepam

Farmakologisk gruppe

farmakologisk effekt

Farmakokinetikk

spesielle instruksjoner

For nyresvikt

Ved leverdysfunksjon

Bruk under graviditet og amming

Narkotikahandel

Bruksanvisning

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Sammensatt

Beskrivelse

Farmakoterapeutisk gruppe

Farmakologiske egenskaper

Indikasjoner for bruk

Bruksanvisning og doser

Kontraindikasjoner

Narkotikahandel

spesielle instruksjoner

Overdose

Frigjør skjema og emballasje

Lagringsforhold