Acido folico 0 001. Acido folico: istruzioni per l'uso

Descrizione

Compresse piatte cilindriche dal giallo pallido al colore giallo, con smusso e intaglio. È consentita la presenza di inclusioni di colori più scuri e più chiari.

Composto

Ogni compressa contiene sostanza attiva: acido folico – 1 mg; Eccipienti: zucchero a velo, fecola di patate, acido stearico.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antianemici. Acido folico e i suoi derivati.
Codice ATX:В03ВВ01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
La vitamina B (vitamina B9) può essere sintetizzata dalla microflora intestinale. Nel corpo, l'acido folico viene ridotto ad acido tetraidrofolico, che è un coenzima coinvolto in vari processi metabolici. Necessario per la normale maturazione dei megaloblasti e la formazione dei normoblasti. Stimola l'eritropoiesi, partecipa alla sintesi di aminoacidi (tra cui glicina, metionina), acidi nucleici, purine, pirimidine, nel metabolismo della colina, istidina.
Farmacocinetica
L'acido folico, prescritto come medicinale, viene assorbito bene e completamente nel tratto gastrointestinale, principalmente in quello superiore
parti del duodeno (anche in presenza di sindrome da malassorbimento sullo sfondo della sprue tropicale, allo stesso tempo, i folati alimentari sono scarsamente assorbiti nella sindrome da malassorbimento). Si lega intensamente alle proteine ​​plasmatiche. Penetra attraverso la barriera ematoencefalica, la placenta e nel latte materno. TCmax - 30 – 60 minuti.
Depositato e metabolizzato nel fegato per formare acido tetraidrofolico (in presenza di acido ascorbico sotto l'azione della diidrofolato reduttasi).
Escreto dai reni principalmente sotto forma di metaboliti; se la dose assunta supera significativamente il fabbisogno giornaliero di acido folico, questo viene escreto immodificato.
Eliminato mediante emodialisi.

Indicazioni per l'uso

Trattamento dell'anemia macrocitica (carenza di folati).
Trattamento della carenza di acido folico: a) con sindrome da malassorbimento (sprue non tropicale e tropicale; celiachia se è impossibile seguire una dieta priva di glutine); b) in caso di alterato metabolismo dei folati dovuto all'uso di alcuni farmaci (farmaci antiepilettici, contraccettivi orali combinati, citostatici), malattie del fegato e consumo insufficiente di acido folico (ad esempio dipendenza da alcol, malnutrizione); c) con maggiore escrezione di acido folico (ad esempio, sullo sfondo della dipendenza da alcol, anemia emolitica).
Nelle donne in gravidanza, per prevenire lo sviluppo di difetti nella formazione del tubo neurale nel feto.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco (farmaco).
Anemia perniciosa e altre condizioni associate alla carenza di vitamina B12, poiché in questo caso la monoterapia con acido folico può accelerare l'insorgenza di alterazioni degenerative subacute nel midollo spinale. L'assunzione di acido folico in monoterapia per più di 3 mesi in tali individui porta allo sviluppo della neuropatia da cobalamina. I corsi più brevi non causano questa complicazione. Nelle persone anziane, l’assorbimento della cobalamina deve quindi essere valutato prima di iniziare la terapia con acido folico.
Tumori folato-dipendenti, esclusi i casi in cui l'anemia megaloblastica o macrocitica grave sia una complicanza della terapia antitumorale.

Istruzioni per l'uso e dosi

Dentro. Prima di mangiare. È consentito frantumare la compressa prima dell'assunzione per i bambini e le persone che hanno difficoltà a deglutire.
Adulti (compresi gli anziani):
Per carenza di acido folico indotta da farmaci: 5 mg al giorno per 4 mesi; per il malassorbimento: possono essere utilizzati fino a 15 mg al giorno.
Per la prevenzione dell'anemia in stato emolitico cronico: 5 mg ogni 1-7 giorni, a seconda delle esacerbazioni della malattia.
Bambini con anemia emolitica e disturbi metabolici
Nei bambini di età inferiore a 4 anni, le compresse possono essere utilizzate sotto forma di polvere pre-frantumata. Le dosi di acido folico nei bambini sono: fino a 1 anno di età, 0,5 mg/kg (½ compressa per 1 kg di peso) una volta al giorno, ma non più di 5 mg/die, da 1 a 12 anni anni – 2, 5 – 5 mg/giorno; sopra i 12 anni – 5 – 10 mg/giorno 1 volta al giorno.
Per il trattamento dell'anemia macrocitica (carenza di folati) è prescritto quanto segue: per adulti e bambini di qualsiasi età, la dose iniziale è fino a 1 mg/giorno (1 compressa). Dosi giornaliere superiori a 1 mg non aumentano l'effetto ematologico e la maggior parte dell'acido folico in eccesso viene escreto immodificato nelle urine. Nei casi resistenti possono essere necessarie dosi più elevate. Le dosi iniziali vengono somministrate per circa 14 giorni o fino al raggiungimento della risposta ematologica e clinica, quindi viene iniziato il trattamento di mantenimento. La durata totale della terapia può essere di circa 4 mesi.
Trattamento di mantenimento: per i bambini di età inferiore a 4 anni: per i neonati – 0,1 mg/giorno, per i bambini di età inferiore a 4 anni – fino a 0,3 mg/giorno; bambini sopra i 4 anni e adulti – 0,5 mg (½ compressa), durante la gravidanza e l’allattamento – 1 mg/giorno, ma non meno di 0,1 mg/giorno.
Per accertata carenza di acido folico in gravidanza: 5 mg al giorno per tutta la gravidanza. Per la prevenzione dei difetti dello sviluppo del tubo neurale in presenza di una storia di difetti dello sviluppo: 4-5 mg al giorno 1 mese prima del concepimento previsto e per 3 mesi dopo. In assenza di anamnesi di malformazioni del tubo neurale (o altri fattori predisponenti): 0,5 mg (½ compressa) al giorno per 10-12 settimane dopo ultimo periodo mestruale. Durante la gravidanza la prescrizione di acido folico in dosi superiori a 0,4 mg/die può essere effettuata solo dopo che sia stata esclusa l'anemia perniciosa associata a carenza di vitamina B12.
La durata dell'assunzione di acido folico non è determinata con precisione; a volte è necessario un ciclo di assunzione del farmaco per molti mesi per ripristinare e mantenere la normale emopoiesi. Se si eliminano le cause alla base della carenza vitaminica, si migliora la dieta o si eliminano le malattie concomitanti, l’uso può essere interrotto anticipatamente. Con concomitante alcolismo, anemia emolitica, malattie infettive croniche, uso simultaneo di anticonvulsivanti, dopo rimozione dello stomaco, malassorbimento di nutrienti, insufficienza epatica, cirrosi epatica, stress, la dose del farmaco deve essere aumentata e potrebbe essere necessario un trattamento più lungo.

Effetto collaterale

Reazioni del sistema immunitario: raramente (da 1/1.000 a 1/10.000 casi) - rash cutaneo, prurito, orticaria, broncospasmo, eritema, ipertermia, reazioni anafilattiche (incluso shock).
Dal tratto gastrointestinale: raramente (da 1/1.000 a 1/10.000 casi) - perdita di appetito, nausea, gonfiore e flatulenza.
Dal lato dell'emopoiesi: può mascherare le manifestazioni dell’anemia da carenza di vitamina B12.
Da fuori sistema nervoso: se assunto in dosi superiori a 15 mg al giorno, sono possibili disturbi del sonno, problemi di concentrazione, irritabilità, eccitabilità, depressione e confusione. Nelle persone con epilessia, la frequenza delle convulsioni può aumentare.

Misure precauzionali

Il farmaco non è destinato alla prevenzione dell'ipo e della carenza vitaminica nei bambini (a causa della discrepanza tra il fabbisogno giornaliero e il dosaggio del farmaco).
Per prevenire l’ipovitaminosi B9, è preferibile una dieta equilibrata. Alimenti ricchi di vitamina B9: verdure verdi (lattuga, spinaci), pomodori, carote, fegato fresco, legumi, barbabietole, uova, formaggio, noci, cereali.
L'acido folico viene eliminato mediante emodialisi e deve essere tenuto in considerazione nei soggetti con grave insufficienza renale.
Durante il trattamento, l'effetto terapeutico deve essere monitorato utilizzando test di laboratorio e la diagnosi dovrebbe essere riconsiderata se l'effetto atteso non viene raggiunto. I livelli sierici di potassio e ferro/ferritina devono essere monitorati.
Il metabolismo della cobalamina dovrebbe essere stabilito in tutti i casi di anemia perniciosa (non solo durante la gravidanza).
L'acido folico non deve essere utilizzato di routine nei pazienti portatori di stent coronarici.
È necessario prestare cautela quando si prescrive acido folico a pazienti che potrebbero avere tumori acido-folici dipendenti.
L'acido folico in dosi superiori a 0,1 mg al giorno può mascherare l'anemia perniciosa migliorando i parametri ematologici, mentre le manifestazioni neurologiche progrediscono. A questo proposito, l'acido folico non viene utilizzato per il trattamento della carenza di vitamina B12 (perniciosa), dell'anemia normocitica e aplastica, nonché dell'anemia refrattaria alla terapia. Fino a quando non viene esclusa l'anemia perniciosa, la somministrazione di acido folico in dosi superiori a 0,1 mg/die non è raccomandata (ad eccezione della gravidanza e dell'allattamento).
Quando si utilizzano grandi dosi di acido folico, così come la terapia per un lungo periodo, è possibile una diminuzione della concentrazione di vitamina B12 (cianocobalamina) nel sangue. Si consiglia di combinare l'uso a lungo termine dell'acido folico con la vitamina B12.
Durante il trattamento, l'acido folico deve essere assunto 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi e 1 ora prima o 4 ore dopo l'assunzione di colestiramina.
Va tenuto presente che gli antibiotici possono distorcere (fornire indicatori deliberatamente sottostimati) i risultati della valutazione microbiologica della concentrazione di acido folico nel plasma e negli eritrociti.
Il farmaco contiene saccarosio, di cui si deve tenere conto nei pazienti con intolleranza congenita al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi-isomaltasi.

Utilizzare durante la gravidanza

Il farmaco viene utilizzato secondo le indicazioni durante la gravidanza e l'allattamento. Assumere acido folico ogni giorno fasi iniziali la gravidanza può prevenire difetti del tubo neurale fetale (anencefalia, spina bifida). Se il farmaco viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidanza, l’acido folico non è efficace nel prevenire i difetti del tubo neurale.
La carenza della vitamina o dei suoi metaboliti può anche essere associata ad aborti spontanei e ritardo della crescita intrauterina.

Allattamento

L'acido folico viene escreto attivamente nel latte materno. L'accumulo di folati nel latte prevale sul fabbisogno di acido folico dell'organismo materno. I livelli di folato sono relativamente bassi nel colostro, ma le concentrazioni della vitamina aumentano con il progredire dell'allattamento. Effetti avversi nei neonati sottoposti a terapia allattamento al seno, le cui madri avevano ricevuto acido folico non sono state osservate.
Totale La quantità di acido folico nel latte materno soddisfa i fabbisogni del neonato, sebbene possa essere necessaria una supplementazione di acido folico nei neonati con basso peso alla nascita, in quelli allattati al seno da madri carenti di folato (50 mcg al giorno) o nei neonati con diarrea infettiva prolungata.

Scheda di acido folico. Blister n° 30 da 0,001 g

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Istruzioni Tabella dell'acido folico. Blister n° 30 da 0,001 g:

Proprietà farmacologiche
L'acido folico appartiene alle vitamine del gruppo B ed è sintetizzato nel corpo umano dalla microflora intestinale. Sia l'acido folico endogeno che quello esogeno vengono ridotti ad acido tetraidrofolico, un coenzima necessario per molti processi metabolici. L'acido folico partecipa alla sintesi degli aminoacidi, degli acidi nucleici, delle pirimidine, delle purine e al metabolismo della colina. In combinazione con la vitamina B12 (cianocobalamina) stimola il processo di formazione del sangue, in parte l'eritropoiesi. Necessario per il normale sviluppo di altre cellule del sangue, compresa la formazione e la maturazione dei megaloblasti. La conseguenza della carenza di acido folico è l'inibizione della transizione dalla fase megaloblastica a quella normoblastica della formazione del sangue. Durante la gravidanza, l'acido folico protegge il corpo dagli effetti dei fattori teratogeni.

Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale, viene completamente assorbito nel duodeno e nell'intestino tenue prossimale. Dopo 3-6 ore, nel sangue viene rilevato circa il 98,5% della quantità di farmaco somministrata. L'assorbimento dei folati è preceduto dal loro ripristino nel lume intestinale ad opera dello specifico enzima diidrofolato reduttasi. Circa l'87% dei folati che entrano nel sangue si trovano nei globuli rossi, il 10-13% nel siero del sangue. Dal sangue i folati entrano nel fegato, dove si depositano e subiscono la trasformazione. Circa il 50% dei folati somministrati viene escreto dal corpo nelle urine, il resto nelle feci.

Indicazioni per l'uso
L'acido folico viene prescritto come stimolatore dell'eritropoiesi nell'anemia macrocitica ipercromica causata da carenza di acido folico, in particolare megaloblastico, nelle donne in gravidanza, per il trattamento della sprue al fine di normalizzare l'emopoiesi, eliminare o ridurre le manifestazioni cliniche della malattia. Il farmaco viene utilizzato anche per l'anemia e la leucopenia causate da radiazioni ionizzanti, sostanze chimiche, compresi i farmaci, per l'anemia dovuta a resezione dello stomaco o di parte dell'intestino, anemia megaloblastica causata dalla tubercolosi di quest'ultimo e gastroenterite cronica (per queste malattie il farmaco è indicato senza sviluppo di anemia), anemia macrocitica alimentare nei neonati, anemia perniciosa, pellagra. Il farmaco è prescritto per prevenire la carenza di acido folico durante la gravidanza e l'allattamento.

Istruzioni per l'uso e dosi
L'acido folico viene assunto per via orale dopo i pasti. Per scopi terapeutici, agli adulti vengono prescritte 1 (0,001 g) - 2 compresse (0,002 g) 1-3 volte al giorno. Dose giornaliera: fino a 5 compresse (0,005 g). A seconda dell'età e della malattia, il farmaco viene prescritto ai bambini a partire dai 3 anni di età in un dosaggio da? compresse (0,00025 g) fino a 2 compresse (0,002 g) al giorno. Il corso del trattamento dura 20-30 giorni. Durante la gravidanza la dose è di 0,0004 g, durante l'allattamento - 0,0003 g al giorno

Effetti collaterali
L'acido folico è generalmente ben tollerato, ma a volte sono possibili reazioni allergiche, che vengono eliminate sospendendo il farmaco, riducendone la dose o prescrivendo farmaci antiallergici.

Controindicazioni
Ipersensibilità all'acido folico

Interazione con gli altri medicinali
Se utilizzato contemporaneamente a cloramfenicolo, neomicina, polimixine, tetracicline, l'assorbimento dell'acido folico diminuisce. Con l'uso simultaneo, l'acido folico riduce gli effetti di primidone, PAS, sulfasalazina, contraccettivi ormonali per somministrazione orale, cloramfenicolo, fenitoina, aumentandone il metabolismo

Overdose
Ad oggi non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di acido folico.

Caratteristiche dell'applicazione
In caso di anemia perniciosa, l'acido folico va prescritto solo insieme alla cianocobalamina, poiché, pur stimolando l'emopoiesi, non impedisce lo sviluppo di complicanze neurologiche; per sprue - con acido ascorbico, cianocobalamina. L'acido folico viene utilizzato anche insieme ad integratori di ferro; È incluso nei preparati multivitaminici. L'acido folico è inefficace per il trattamento dell'anemia aplastica e non previene le complicanze neurologiche (mielosi funicolare, ecc.). Non è consigliabile assumere il farmaco per un lungo periodo (soprattutto a dosi elevate) a causa di una possibile diminuzione della concentrazione di vitamina B12. Non ci sono prove che l'acido folico possa avere un effetto negativo sui conducenti o su altre persone che lavorano con macchinari. Quando si tratta l'anemia con acido folico, viene eseguito sistematicamente un esame del sangue.

Condizioni e periodi di conservazione
Condizioni e durata di conservazione. In un luogo asciutto, al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità: 3 anni.

Pacchetto
10 compresse in un blister

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Dopo la somministrazione orale, viene ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Metabolizzato nel fegato e nei tessuti. Escreto nella bile e nelle urine.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in un luogo protetto dalla luce.

Interazione con altri farmaci

Se usato contemporaneamente ai contraccettivi orali, la concentrazione di acido folico nel plasma sanguigno può diminuire.

Se usato contemporaneamente alla sulfasalazina, l'assorbimento dell'acido folico può essere ridotto.

Con l'uso simultaneo, è possibile ridurre la concentrazione nel plasma sanguigno di fenitoina, fenobarbital, primidone e ridurre la loro attività anticonvulsivante.

Effetto collaterale

Reazioni allergiche: possibile eruzione cutanea, prurito.

Composto

Sostanza attiva: acido folico 1 mg

Istruzioni per l'uso e dosi

Descrizione del prodotto

Pillole

istruzioni speciali

In caso di anemia perniciosa, l'acido folico deve essere utilizzato solo in combinazione con la cianocobalamina, poiché l'acido folico, stimolando l'emopoiesi, non impedisce lo sviluppo di complicanze neurologiche (inclusa la mielosi funicolare). L'uso a lungo termine di acido folico (soprattutto ad alte dosi) non è raccomandato a causa del rischio di ridurre la concentrazione di cianocobalamina nel sangue.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Modulo per il rilascio

Compresse 1 etichetta.
Principio attivo: acido folico 1 mg
50 pz. - lattine (1) - pacchi di cartone.
5 pezzi. - confezionamento di celle sagomate (5) - pacchi di cartone.

Data di scadenza dalla data di produzione

Indicazioni per l'uso

Anemia ipercromica macrocitica causata da carenza di acido folico.

Come parte della terapia di combinazione per le seguenti malattie: anemia e leucopenia causate da farmaci e radiazioni ionizzanti; canale di colata; gastroenterite cronica; tubercolosi intestinale.

Prevenzione della carenza di acido folico nel corpo (anche durante la gravidanza e l'allattamento).

Controindicazioni

Ipersensibilità all'acido folico.

effetto farmacologico

Vitamina B (vitamina Bc, B9). Nel corpo, l'acido folico viene ridotto ad acido tetraidrofolico, che è un coenzima coinvolto in vari processi metabolici. Necessario per la normale maturazione dei megaloblasti e la formazione dei normoblasti. Stimola l'eritropoiesi, partecipa alla sintesi degli aminoacidi (tra cui metionina, serina), acidi nucleici, purine e pirimidine e al metabolismo della colina. Durante la gravidanza, protegge il corpo dagli effetti dei fattori teratogeni.

Denominazione commerciale: acido folico

Nome comune internazionale:

acido folico

Forma di dosaggio:

pillole

Composizione dell'acido folico:

1 compressa contiene:

principio attivo:

acido folico - 0,001 g

Eccipienti:

lattosio (zucchero del latte), acido stearico, fecola di patate, talco.

Descrizione: compresse dal giallo chiaro al giallo, piatte-cilindriche con smusso. È consentita una minima marmorizzazione.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX:

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica:

La vitamina B (vitamina Bc, vitamina B9) può essere sintetizzata dalla microflora intestinale. Nel corpo, l'acido folico viene ridotto ad acido tetraidrofolico, che è un coenzima coinvolto in vari processi metabolici. Necessario per la normale maturazione dei megaloblasti e la formazione dei normoblasti. Stimola l'eritropoiesi, partecipa alla sintesi di aminoacidi (tra cui glicina, metionina), acidi nucleici, purine, pirimidine, nel metabolismo della colina, istidina.

Farmacocinetica:

L'acido folico, prescritto come farmaco, viene assorbito bene e completamente nel tratto gastrointestinale, principalmente nelle parti superiori del duodeno (anche in presenza di sindrome da malassorbimento dovuta alla sprue tropicale, mentre i folati alimentari sono scarsamente assorbiti nella sindrome da malassorbimento). Si lega intensamente alle proteine ​​plasmatiche.

Penetra nella barriera ematoencefalica e placentare e passa nel latte materno.

Tempo per raggiungere la concentrazione massima nel plasma sanguigno (TC M ah) è 30-60 minuti.

Depositato e metabolizzato nel fegato per formare acido tetraidrofolico (in presenza di acido ascorbico sotto l'azione della diidrofolato reduttasi).

Escreto dai reni principalmente sotto forma di metaboliti; se la dose assunta supera significativamente il fabbisogno giornaliero di acido folico, questo viene escreto immodificato.

Eliminato mediante emodialisi.

Indicazioni per l'uso dell'acido folico

Trattamento dell'anemia megaloblastica causata da carenza di acido folico. Prevenzione e trattamento della carenza di acido folico nella sprue tropicale e non tropicale, malnutrizione.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti inclusi nel farmaco; infanzia; Anemia da carenza di vitamina B12.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Acido folico: metodo di applicazione e dosaggio

Il farmaco viene somministrato per via orale, dopo i pasti, alla dose di 1 mg/die. Quando vengono utilizzate dosi elevate, può verificarsi resistenza.

Il corso del trattamento dura 20-30 giorni.

Effetto collaterale

Reazioni allergiche - eruzione cutanea, prurito, broncospasmo, eritema, ipertermia.

Overdose

Non ci sono dati su overdose.

Interazione con altri farmaci

Gli anticonvulsivanti (compresi fenitoina e carbamazepina), gli estrogeni e i contraccettivi orali aumentano il fabbisogno di acido folico. L'acido folico riduce l'efficacia della fenitoina.

Gli antiacidi (compresi i preparati di calcio, alluminio e magnesio), la colestiramina, i sulfamidici (compresa la sulfasalazina) riducono l'assorbimento dell'acido folico.

Il metotrexato, la pirimetamina, il triamterene e il trimetoprim inibiscono la diidrofolato reduttasi e riducono l'effetto dell'acido folico (ai pazienti che utilizzano questi farmaci dovrebbe invece essere prescritto calcio folinato).

istruzioni speciali

L'acido folico non è usato per trattare la carenza di vitamina B12 (perniciosa), l'anemia normocitica e aplastica. Nell'anemia perniciosa (carenza di B12), l'acido folico, mentre migliora i parametri ematologici, maschera le manifestazioni neurologiche. Fino a quando non viene esclusa l'anemia perniciosa, la somministrazione di acido folico in dosi superiori a 0,1 mg/die non è raccomandata (ad eccezione della gravidanza e dell'allattamento).

I pazienti in emodialisi necessitano di maggiori quantità di acido folico (fino a 5 mg/die).

Durante il trattamento, gli antiacidi devono essere usati 2 ore dopo l'assunzione di acido folico, colestiramina - 4-6 ore prima o 1 ora dopo l'assunzione di acido folico. Va tenuto presente che gli antibiotici possono distorcere (fornire indicatori deliberatamente sottostimati) i risultati della valutazione microbiologica della concentrazione di acido folico nel plasma e negli eritrociti.